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中国制造2025带动医疗行业 智能制药工程

2019-06-11 09:59 出处:未知 人气: 评论(

  今年我国印发了《中国制造2025》,智能制造被定位为中国制造的战略发展方向。作为制造业的重要组成部分,药企也必然要更重视药品制造的智能化、信息化及可追溯性。

  1、药企为什么要工业4.0智能方案

  药企将必然需要更重视药品制造的智能化、信息化及可追溯性。

  药品生产要实现从量的增长变为质的提升,那么,制药企业必然需要更重视药品制造的智能化、信息化及可追溯性。

  所以,智能制药工程整体解决方案的应用,在确保药品生产与GMP合规性高度符合的同时,将极大提高生产效率,提高生产柔性,优化资源配置,从而实现节能降耗。

  2、工业4.0智能方案包含哪些东西

  楚天科技成功推出了智能制药工程整体解决方案的应用,方案具体包含有下面这些元素。

  西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶、卡式瓶、预充针、三合一吹灌封、软袋及大输液玻璃瓶等,一系列无菌药品生产的全自动化生产设备与信息化管理系统。

  这些系统,实现了信息技术与制造技术深度融合,从而打造数字化与智能化制造工厂。

  全自动化生产设备

  其中,全自动化生产设备,具体包括:

  制药用水系统、配液系统、洗烘灌联动生产线、冻干机及自动进出料系统、全自动灯检机、全自动包装线、全自动灭菌物流系统、全自动仓储系统等。

  信息化管理系统

  信息化管理系统,则具体包括:

  生产在线集成监控系统、客户远程服务测控中心、ERP系统、MES系统等。

  3、工业4.0智能方案要解决哪两个问题

  智能制药工程整体解决方案的应用,有两个关键问题,要着重解决。

  提升设备自动化水平

  第一个要解决的关键问题,是大幅提高设备的自动化水平。

  通过采用大量的自动化设备代替人工操作,最终实现生产高度自动化及去人力化,解决企业招工难、用工难等问题,有效提升生产效率和产品质量。

  比如,从包材的进入到清洗、灭菌、灌装、冻干、轧盖、灯检、包装、入库等均实现自动化,实现生产设备之间的连接,及工序与工序之间的连接。

  搭建信息化管理平台

  第二个要解决的关键问题,是企业要搭建起信息化管理平台,实现互联网技术与工厂的深度融合,实现智能化生产及生产全流程信息的自动化采集、存储。

  比如,设备信息、工艺数据、环境参数、人员与物料的信息等,通过应用大数据、云计算以及物联网这些技术,有效实现设备自动预警、远程维护与运营管理等,最终实现智能生产、智能服务,使产品设计、供应链、物流、监管等外部系统高度集成,实现产品全周期控制及追溯。

  4、楚天产品如何达成工业4.0智能

  就组成系统的具体产品而言,楚天科技进行了6个层面的创新。

  高速无菌冻干制剂整体方案

  实现冻干机进箱速度1200pcs/min、出箱速度2000pcs/min(7ml22瓶计),提高生产效率及生产排班的灵活性。

  整个方案设计紧凑,系统更智能、更高效、更节能,是楚天科技原创技术。

  高速安瓿洗烘灌封联动线

  目前,国内外药厂使用的安瓿灌封机最多为16针,而楚天开发的高速安瓿灌封机灌装头数可达20针,生产速度可达800pcs/min(2ml安瓿瓶计)。

  结构紧凑,运行稳定,且设备中靠瓶、出瓶等多项机构均已申请专利保护,也是楚天科技原创技术。

  中式小型灌装线等

  中式小型灌装线、卡式瓶生产线、预灌装生产线及西林瓶、卡式瓶、预灌装三合一生产设备等。

  此类设备集中应用在高附加值的生物药品和抗肿瘤药品等领域,高度灵活,能满足药企小批量药品生产或多品种药品交替生产的柔性生产需求。

  上述设备中的撕膜、灌装、称重、取样、交接等关键工位直接应用机器人技术,提高了设备的智能化程度。

  隔离器

  随着抗肿瘤类、激素类、高活性等产品的增加,生产系统需要从中等级防护提升至完全隔离,必然集成CRABS或ISOLATOR。

  楚天开发的隔离器,可满足无菌/毒性产品各种等级无菌/安全要求,并已出口至韩国、白俄罗斯等。

  高速自动灯检机

  人口红利逐渐消失,人力成本大幅提高,愿意在制药企业从事单调枯燥的灯检、包装工作的工人越来越少,高速自动灯检机也应运而生。

  楚天科技开发的自动灯检机,最快检测速度可达700pcs/min(2ml安瓿瓶计),检测范围包括安瓿水针制剂、西林瓶水针、冻干制剂、口服液等一系列产品。

  机器人自动包装线

  面对国内包装设备稳定性差、技术落后、生产厂家设备单一的现状,楚天科技引进国内外先进技术人才,自主研发出全自动后包装生产线。

  此类设备上大量使用机器人、传感器等技术,提高了设备的稳定性及药品的包装效率。

  具体包括泡罩机、装盒机、三维裹包机、装箱码垛一体机等。其中,自动装箱码垛一体机,单机即可实现对中包后的产品进行装箱、封箱、捆扎、监管码的关联以及码垛等功能。

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